Pomen testiranja spodbujanja rasti.

Preden se lahko nova serija gojilnih gojišč uporabi za kakršne koli 一 mikrobiološke teste, zlasti v skladu s predpisi farmacevtske industrije, je treba ustrezno testirati njeno sposobnost zagotavljanja doslednih in zanesljivih rezultatov.Osrednje mesto pri tem je testiranje spodbujanja rasti (GPT), kaj so torej nekatere ključne točke tega pomembnega testa?

Premisleki o mikrobioloških medijih Gojišča so še vedno v središču večine mikrobioloških testiranj, tudi ob pojavu hitrih mikrobioloških metod.Glede na dejstvo, da so mediji bistvenega pomena za preskušanje farmacevtskega nadzora kakovosti, vključno z spremljanjem okolja (EM), testiranjem sterilnosti (ST), pa tudi validacijo procesa in izvajalca, je pomembno, da je kakovosten in pravilno deluje.

Predpogoj za kakršno koli zanesljivo mikrobiološko delo, kot poudarja ISO 11133:2014, je, da morajo gojišča izpolnjevati uveljavljena merila učinkovitosti, da se zagotovi točnost rezultatov, saj je od njih odvisno toliko ključnih farmacevtskih testov in postopkov QC. Zato bi moralo biti zadostno testiranje se izvede, da se dokaže: sprejemljivost vsake serije medija; medij je "primeren namenu; medij lahko daje dosledne rezultate

Tako kot lahko kontaminirani mediji povzročijo lažno pozitivne rezultate, če medij ne podpira pravilno rasti organizma, je mogoče dobiti tudi lažno negativne rezultate, ki spodkopavajo veljavnost vseh farmakopejskih testov.Glede na dejstvo, da v sterilnem farmacevtskem okolju velika večina mikrobioloških testov ne bi smela povzročiti rasti, je treba dokazati, da bi uporabljeni medij lahko podpiral rast, če bi bili prisotni mikroorganizmi. Ne glede na to, ali je kupljen od zunanjega dobavitelja ali izdelan doma, velja za najboljšo prakso za izvedbo testiranja za spodbujanje rasti v hiši na vseh serijah pripravljenih medijev pred uporabo.

Naslednja oprema OLABO za vašo izbiro.

Co2 inkubator, se lahko uporablja za kulturo običajnih mikroorganizmov.

Biološka varnostna omarica, zaščiti varnost laboratorijskega osebja in vzorcev.

Medicinski hladilnik/zamrzovalnik, za shranjevanje vzorca petrijevke.

PCR jpghigh-pressure-sterilizer-03BYC-50


  • Prejšnji:
  • Naslednji:

  • Čas objave: 31. december 2021